Інформація щодо Плаквеніл® та COVID-19

| 181
Висвітлення у світових медіа теми потенційного використання препарату Плаквеніл® (гідроксихлорохін) для лікування COVID-19 на підставі попередніх результатів незалежних досліджень з таких країн, як Китай і Франція, викликало незвично високий попит на гідроксихлорохін у багатьох країнах і в Україні зокрема.
Це, в свою чергу, може призвести до високого ризику застосування вказаного препарату поза зареєстрованих показань (тобто за відсутності затвердженого в інструкції для медичного застосування лікарського засобу такого показання, як хвороба, викликана COVID-19) і до ризику дефіциту на ринку. Ця ситуація також створює занепокоєння з боку пацієнтів щодо доступності препарату для використання за затвердженими на цей час показаннями.

На сьогоднішній день недостатньо клінічних даних, щоб робити будь-які остаточні висновки про клінічну ефективність або безпечність гідроксихлорохіну при лікуванні COVID-19. Попередні результати різних незалежних досліджень вимагають додаткового аналізу і більш ретельно відпрацьованих та більших за обсягом клінічних досліджень для підтвердження профілю користі/ризиків препарату Плаквеніл® при лікуванні COVID-19. Будь-яке використання цього лікарського засобу у лікуванні COVID-19 вважається використанням поза зареєстрованих показань: “off-label” .

Інформація про Плаквеніл®

Гідроксихлорохін (в Україні зареєстрований лікарський засіб Санофі - Плаквеніл®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, № 60).

В Україні препарат Плаквеніл® зареєстрований з такими показаннями: лікування ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту, дискоїдного та системного червоного вовчака, а також дерматологічних захворювань, причиною виникнення або погіршення перебігу яких є дія сонячного світла.

Ознайомитись з інструкцією.

На сьогоднішній день недостатньо клінічних даних, щоб робити будь-які остаточні висновки про клінічну ефективність або безпечність гідроксихлорохіну при лікуванні COVID-19. Попередні результати різних незалежних досліджень вимагають додаткового аналізу і більш ретельно відпрацьованих та більших за обсягом клінічних досліджень для підтвердження профілю користі/ризиків препарату Плаквеніл® при лікуванні COVID-19. Будь-яке використання цього лікарського засобу у лікуванні COVID-19 вважається використанням поза зареєстрованих показань: “off-label” .

Повідомлення про побічні реакції

Нагадуємо про наявність протипоказань Плаквеніл® (відома гіперчутливість до сполук 4-амінохінолону; діагностована макулопатія; вагітність; діти віком до 6 років (таблетки 200 мг, не адаптовані до ваги < 31 кг) та відомих серйозних побічних реакцій та взаємодій з іншими лікарськими засобами (зокрема, ризики, що стосуються кардіотоксичності та важкої гіпоглікемії, які вимагають обережності та клінічного моніторингу для виявлення симптомів кардіоміопатії та у пацієнтів з діабетом).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є вкрай важливим. Це дозволяє постійний моніторинг співвідношення користі/ризику застосування лікарських засобів. Спеціалісти охорони здоров’я закликають повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції до державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (Департамент фармаконагляду; e-mail: vigilance@dec.gov.ua). Побічні реакції також слід повідомляти підрозділу із фармаконагляду Санофі в Україні на електронну адресу pharmacovigilance-UA@sanofi.com.

З метою захисту здоров'я пацієнтів і виконання взятих на себе зобов'язань перед нашими клієнтами, беспосередньо у нашій компанії впроваджена система фармаконагляду, тож, якщо ви маєте інформацію стосовно побічних реакцій ви можете зателефонувати нам за телефоном +380 67 313 11 84.

Одним з найвищих пріоритетів є забезпечення неперервності поставок препарату Плаквеніл® для використання для пацієнтів, яким цей препарат необхідний за поточними затвердженими показаннями.

Препарат має відпускатися і застосовуватися лише у відповідності до затверджених в інструкції показань і з пред’явленням рецепту від лікаря, оформленим належним чином.

Через використання препарату без належної вказівки від лікуючого лікаря можуть виникнути серйозні побічні реакції і пов’язані з ними ризики для здоров’я і життя пацієнтів.
Для отримання інформації щодо наявності препарату Плаквеніл®в аптечній мережі Астрея Фарм ви можете зателефонувати за номером: +38 044 277 77 22.
Інформація надана ТОВ "Санофі-Авентіс Україна".

Є питання - питайте!

Новини