Соответствие нормам

Буцкий Николай Петрович

Заместитель генерального директора по внешним связям

nbutskiy@bcph.com.ua


Фармацевтическая отрасль регулируется различными нормативными документами. Наша компания поддерживает действующую лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами Серия АВ № 599571, которая подтверждает соответствие нашей деятельности национальному нормативному акту Руководство «Лекарственные средства. Надлежащая Практика Дистрибуции (GDP). CT-Н МЗУ 42-5.0: 2014».

Этот нормативный акт привел в соответствие национальные законы к требованиям Европейского Союза от 5 ноября 2013 о Надлежащей Практике Дистрибуции (GDP) лекарственных препаратов для использования человеком (Текст применим к ЕЭП) (2013/С343/01)» («Руководство по GDP лекарственных препаратов для использования человеком от 5 ноября 2013 (Текст применим к ЕЭП) (2013/С343/01)) (Документ Европейской Комиссии о стандартах GDP), а также для прохождения регулярных официальных проверок, аудитов клиентов и поставщиков.

Данный нормативный документ обязывает фармацевтические компании соблюдать высокие стандарты качества, а также обеспечивать безопасность и эффективность распространяемых ими препаратов. Оценка рисков, основанная на системе управления качеством в нашей компании, гарантирует целостность, беспрерывное совершенствование рабочих процессов и рациональное распределение ресурсов.